强化医疗机构主体责任 应用限制类医疗技术不再需要卫生行政部门审定

所属分类:综合信息发布日期:2018/10/31点击数:32

近期,国家卫生健康委发布了新的《医疗技术临床应用管理办法》(以下简称《办法》,并将于2018年11月1日起施行。

新《办法》进一步减政放权。对限制类技术实施备案管理。医疗机构开展限制类技术临床应用,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案即可旧《办法》要求第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前需进行第三方技术审核,并经省级以上卫生行政部门审定,到核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。

新《办法》强化了医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。 医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度,对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。

国家将建立医疗技术临床应用负面清单管理制度,对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理,对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。