食品安全企业标准备案常见问题  

所属分类:食品安全企业标准备案发布日期:2012/05/14点击数:449

 

一、问:广西食品安全企业标准备案的常设机构和地点在哪?

答:自治区卫生厅确定食品安全企业标准备案的常设机构设在广西壮族自治区卫生监督所,广西南宁市桃源路80号,咨询电话号码0771-55958175311107,邮编530021

 

二、问:目前食品安全企业标准备案范围有哪些?

答:普通食品、保健食品(有保健食品批文)、新资源食品(有卫生部批文)。

 

三、问:企业标准备案要符合什么条件?

答:《食品安全企业标准备案办法》第二条规定:食品生产企业制定下列企业标准,应当在组织生产之前向省、自治区、直辖市卫生行政部门(下称省级卫生行政部门)备案:

(一)没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准;

(二)严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。

 

四、问:严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准具体是指什么?

答:已有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准的产品,企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准时,企业标准中应当有一项或多项食品安全指标的严于幅度应当大于或等于20%

 

五、问:企业标准备案时需要提交哪些材料?

答:

1、请登录广西卫生监督信息网(http://www.gxwsjd.com.cn→食品安全标准管理→《广西壮族自治区食品安全企业标准备案须知》查看

 2企业可先行提交备案材料各1份到企标备案室,企标备案室在5个工作日内提出初步处理意见。

 

六、《广西壮族自治区食品安全企业标准备案登记表》在哪可以取得?

答:请登录广西卫生信息网(http://www.gxwsjd.com.cn→食品安全标准管理→《广西壮族自治区企业标准表格》下载

 

七、问:保健食品批文附件无质量标准的用什么材料代替?

答:保健食品批文附件中无质量标准的,用报批批件时的标准或检验报告代替。

 

八、问:申请备案食品的名称命名、种类(剂型)有何要求?

答:

1、食品的命名应当符合GB 7718等国家相关规定。

2、食品的种类(剂型)必须与食品的分类相一致。胶囊、口服液等非常规食品类产品,应当持有保健食品或营养素补充剂类等批件;以既是食品又是中药材为主要原料的,不宜以普通食品片剂备案。

 

九、问:《广西壮族自治区食品安全企业标准备案登记表》有哪些填写要求?

答:请登录广西卫生监督信息网(http://www.gxwsjd.com.cn→食品安全标准管理→《备案登记表(示范文本)》

 

十、问:哪些人可以担任食品安全企业标准审查人员?

答:1、参与标准审查的人员应从自治区卫生厅公布的食品安全标准审查专家库中抽取。

2、审查人员应当由申请标准备案的企业组织。审查组原则上不少于5人,审查组应当由生产技术、食品卫生、营养、食品检验、食品标准以及其他相关专业人员组成(但必须包括食品卫生、食品检验等方面的专家),专家审查人员的专业范围必须与所审查的食品安全企业标准所涉及的专业相关,审查人员应熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准,了解参与审查的食品生产工艺、质量安全卫生、技术、检验方法和国内外该领域的技术、标准、安全等相关发展情况。

3、企业标准制定和实施单位的审查人员不能参与对本单位的食品安全企业标准的审查工作。

4、对于采用非国家标准的检验方法的,审查组应当单独对该检验方法的可行性进行审查。

5、审查组的审查结论应当包括标准文本格式、产品命名、所用原料、工艺方法、各种技术指标及指标值的设定、生产过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期等的合法性、科学性和可行性等。

 

十一、  问:标准文本制作有哪些要求?

答:1、《食品安全企业标准备案办法》第六条规定:企业标准应当包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加剂)、生产工艺以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求。

2、企业标准的编写应当符合GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求。

3、有国家标准或地方标准的,企业标准中要有一项或一项以上食品安全指标严于国家标准或地方标准(≥20%)。

 

十二、问:备案的办结时限如何规定?

答:《食品安全企业标准备案办法》第十二条第一款规定:省级卫生行政部门受理企业标准备案后,应当在受理之日起10个工作日内在备案登记表上标注备案号并加盖备案章。标注的备案号和加盖的备案章作为企业标准备案凭证。

 

十三、问:企业标准编号是怎样规定的?

答:企业标准的编号格式为:Q/(企业代号)(四位顺序号)S──(年号)

 

十四  、问:原有的企业标准备案未到期是否需要重新备案?

答:《食品安全企业标准备案办法》第二十一条规定:200961日前已经在质量监督部门备案的企业标准,在备案有效期内继续有效,不需重新向卫生行政部门备案。

 

十五、 问:企业标准的修改和变更有哪些规定?

答:对已经备案的企业标准,如需更改涉及食品安全方面的内容,需重新备案。

因书写错误、更改企业名称或者更改指标严于原标准规定的,可以用食品企业标准修改单的形式予以变更备案。更改企业名称时需提供工商行政管理部门批准的变更证明材料。

 

十六、问:企业标准备案的有效期限是多长?

答:《食品安全企业标准备案办法》第十六条规定,企业标准备案有效期为三年。有效期届满需要延续备案的,企业应当对备案的企业标准进行复审,并填写企业标准延续备案表,到原备案的卫生行政部门办理延续备案手续。

 

十七、问:办理食品安全企业标准备案是否收费?

答:《食品安全企业标准备案办法》第十三条规定:省级卫生行政部门在办理备案过程中不得以任何名义收取费用。